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国内外GMP发展的历史
来源: | 作者:pmo9e2198 | 发布时间: 2020-03-26 | 1720 次浏览 | 分享到:
国外GMP的发展情况
·1963年美国FDA首先颁布GMP
·1969年，WHO颁布了自己的GMP
·1971年，英国制定GMP
·1972年，欧共体公布了《GMP总则》
·1974年，日本颁布了自己的GMP
·1988年，东南他国家联盟制定了自己的GMP
·1992年欧共体又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本
·此后美国及大多数欧洲国家开始宣传、认识、起草本国GMP
·我国GMP推行情况
·人药于1988年第一次颁布药品GMP
.1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》
·1992年进行第一次修订后发布
.1995年10月1日起，兽药凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。
·1998年国家食品药品监督管理局成立后，再次对GMP进行修订，并与1999年8月1日起正式施行。
2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）
·2010年修订版，于2011年3月1日施行