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核黄素对CIP清洗的清洁验证
来源: | 作者:pmo9e2198 | 发布时间: 2020-02-25 | 5127 次浏览 | 分享到:

本人这篇文章搜罗了网上的资料,并且结合自己的经验撰写而成,若有各别地方沿用到原作者的知识产权,请告知我们予以删除。谢谢!

写这篇文章的目的是为了提供设备的同行制造商,设备的使用厂家的用户文档,仅供一些参考。

在生物制药、乳食品、精细化工的对无菌或者低细菌的工艺技术要求无论对设备生产厂家、实际的工业生产中都极为重要。所以有必要单独提出验证清洗球对罐体内的清洗完整性和洁净程度,一般采用以核黄素和荧光发现仪的验证。

我们一般按照以下步骤进行操作:

一、我们在准备好核黄素,按照浓度0.1-0.3g/L的比列配比这个浓度只要是我们的所采用的荧光灯检所发出的紫外光波有关系,只要能看到就行。我们配比的时候浓度高点为宜。

二、准备一只手电筒式生物检材发现仪,比如很容易能买到的是手电筒式生物检材LUYOR-3130发现仪。光源波长峰值在365nm。

 

三、罐体清洗球最好采用旋转式,旋转性能良好的清洗球,建议采用售价在200元以上的清洗球。

四、先对设备进行严格的CIP步骤进行设备的预清洗,使其表面比较干净没有其他物质的残留。

五、在我们准备好配比的核黄素稀释液后,对罐体的内壁进行均匀的喷涂,以免遗漏或者加重对清洗效果的验证。等待表面自然干燥后即可进行下一步的验证。

六、准备再一次对罐内壁清洗的水应该采用纯水以上,至少也是清洁水。因为若采用不干净的水本身水中带有石灰等别的化学物质,有可能会可能起反应,起到加速或者缓解的反作用。在温度上以常温水20℃左右为宜。若采用过热水会加速清洗的效果,同样温度过低有可能会延缓清洗的效果。

七、在再一次开启清洗时,若有搅拌或者罐内乳化机时,对罐内转动部件没有液位低位的要求时,应该开启搅拌。清洗的时间设定成实际生产中酸、碱、热水的当中的一个步骤所采用的时候,不宜过长或者过短。时间上可选缓慢递增方式,顺便可以验证在最短的时间内达到清洗的最有效果,为以后节省成本的上的考虑。

八、停泵后,从人孔进入容器内,用紫光灯检查容器内表面,特别要注意接口等,没有荧光反应为合格。

                            

以上为总结的验证清洗的简易步骤,望可参考。